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Pfizer presentó la solicitud formal ante autoridades de Estados Unidos para aprobación de su vacuna contra el COVID-19

vacuna Pfizer.

Laboratorios Pfizer, se convierten en ser los primeros en solicitar ante FDA la aprobación comercial de su vacuna.

Pfizer presentó la solicitud formal ante autoridades de Estados Unidos para aprobación de su vacuna contra el COVID-19

 

El gigante farmacéutico estadounidense presentó la documentación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para que sea autorizado el uso de su vacuna de manera comercial. La afectividad es del 95 por ciento.

 

SALUD

Sábado, 21 de noviembre del 2020

El grupo farmacéutico estadounidense Pfizer y la empresa alemana BioNTech confirmaron la entrega este viernes a las autoridades estadounidenses competentes una solicitud de aprobación para la comercialización de la vacuna contra el COVID-19 que desarrollaron.

Serán los primeros en hacerlo en los Estados Unidos de América (EE. UU.), ante la gran espera en todo el mundo de una vacuna que afronte la propagación del coronavirus.

El presidente ejecutivo de de BioNTechde, Uğur Şahin, manifestó que ya se cumplieron los requisitos iniciales, que se ha dado un paso definitivo que ahora se espera la respuesta de la FDA en el proceso definitivo de la aprobación.

El anuncio del pedido con la FDA (Food and Drug Administration), la agencia federal estadounidense responsable del control y supervisión del sector alimentario y farmacéutico, se produce unos días después de que la empresa farmacéutica Pfizer y BioNTech (empresa alemana de biotecnología) anunciaran que su vacuna es 95% efectiva en la prevención de la enfermedad covid-19, sin efectos secundarios graves, según los resultados de un ensayo clínico.

El ensayo clínico de la vacuna, desarrollado desde julio, involucró a 44.000 voluntarios en varios países.

La FDA no ha indicado cuánto tiempo llevará evaluar los datos, pero la administración estadounidense en funciones espera que la autorización sea aprobada en la primera quincena de diciembre.

Inforpress / Lusa

 

Redacción Noticias de Salud

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Leo Medina Jiménez
Leo Medina Jiménez
Editor general /El Home Noticias. Periodista.

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